Fot. sxc.huFirmy Genzyme i Isis Pharmaceuticals ogłosiły wyniki dwóch kolejnych badań fazy trzeciej nad lekiem mipomersen dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią oraz podwyższonym poziomem cholesterolu. Wyniki pierwszego badania wykazały, że u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią lek zredukował poziom LDL-C (lipoprotein niskiej gęstości, które są odpowiedzialne za transport cholesterolu z wątroby do innych narządów) o 36 proc., przy czym w grupie kontrolnej placebo poziom ten zwiększył się o 13 proc. Drugie badanie przeprowadzone u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu o dużym ryzyku sercowo-naczyniowym wykazało, że u pacjentów zażywających lek mipomersen poziom LDL-C zmniejszył się o 37 proc., a w grupie kontrolnej placebo o 5 proc.

Dwa wcześniejsze badania fazy trzeciej nad lekiem mipomersen koncentrowały się na pacjentach z homozygotyczną oraz heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Wszystkie wyniki badań fazy trzeciej znajdą się we wstępnych wnioskach rejestracyjnych leku w USA i UE, planowanych na pierwszą połowę 2011 roku. Lek mipomersen ma umożliwić leczenie pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (FH) oraz z ciężką hipercholesterolemią.

“Wielu pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną zażywa maksymalnie dopuszczalne dawki dostępnych leków i wciąż nie osiąga zadowalających efektów” powiedział lekarz medycyny James A. Underberg z nowojorskiego Centrum Uniwersyteckiego ds. Zapobiegania Chorobom Sercowo-Naczyniowym. „W przypadku tych pacjentów istnieje duże zapotrzebowanie na dodatkowe leczenie umożliwiające obniżenie poziomu lipidów.”

“Wyniki badań fazy trzeciej leku mipomersen to dobra wiadomość dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią oraz podwyższonym poziomem cholesterolu, którzy oczekują na nowe metody leczenia. Dane pochodzące z badań fazy trzeciej umożliwią nam kontynuację planów badawczych związanych z lekiem mipomersen” – powiedział Paweł Miśkiewicz, General Manager Genzyme Polska.

O firmie Genzyme

Firma Genzyme jest amerykańską korporacją z siedzibą w Cambridge, MA (Stany Zjednoczone). Specjalizuje się w opracowywaniu i wytwarzaniu innowacyjnych leków stosowanych w rzadkich chorobach genetycznych, nowotworach układu krwiotwórczego, przeszczepianiu szpiku, ortopedii, chorobach nerek, a także diagnostyce. Firma Genzyme powstała w 1981. Z małego przedsiębiorstwa typu start-up rozwinęła się w korporację z dochodem 4,5 miliarda dolarów za 2009 rok, zatrudniającą ponad 16 000 osób na całym świecie. Firma ma oddziały w 40 krajach, 17 fabryk biotechnologicznych oraz 9 laboratoriów prowadzących badania genetyczne. Produkty firmy Genzyme są dostępne w ponad 100 krajach.

Kontakt prasowy:
Magda Knefel, Konkret PR
Email: m.knefel@konkretpr.pl
Telefon: +48 507150480

Skomentuj